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4.46 MB
文件类型
.rar
文件等级
★★★☆☆
关 键 词
GB/T 22576.4

内容简介

GB/T 22576.4-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第4部分:临床化学检验领域的要求
GB/T 22576.4规定了医学实验室的质量和能力的要求在临床化学检验领域的要求。
GB/T 22576.4适用于开展临床化学检验的医学实验室,也适用于开展临床免疫学定量检验的医学实验室。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T21415体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
GB/T 22576.1- -2018医学实验室 质量和能 力的要求第1部分:通用要求
WS/T403临床生物化学检验常规项目分析质量指标
WS/T407医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南
3术语和定义
GB/T 22576.1- 2018 界定的术语和定义适用于本文件。
4管理要求
4.1组织和管理责任
应符合GB/T 22576.1- 2018中4.1规定。
4.2质量管理体系
应符合符合GB/T 22576.1- -2018 中4.2规定。
4.3文件 控制
应符合GB/T 22576.1- 2018中 4.3规定。
4.4服务协议
应符合GB/T 22576.1- -2018中4.4规定。
 

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