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关键词: HG/T 3936

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HG/T 3936-2007 左旋对羟基苯甘氨酸邓钾盐

1范围

HG/T 3936-2007规定了左旋对羟基笨甘氨酸邓钾盐的要求，试验方法.检验规则以及标志、包装、运输和贮存

HG/T 3936-2007适用于由左旋对郑基笨甘氨酸与乙酰乙酸甲酯化学合成的左旋对轻基米甘氨酸邓钾盐的立检验和销售该产品主要用于阿莫西林、头孢羟氨军青霉素等3内酰胺类抗生素的合成。

5检验规则

5.1检验分类

检验分为出厂检验和型式检验。

5.1.1出厂检验

出厂检验项目为3要求中规定的外观.鉴别试验、左旋对羟基苯甘氨酸邓钾盐的质量分数、比旋光度、干燥减量的质量分数、吸光度和pH值.应逐批进行检验。

5.1.2型式检验

型式检验项目为表I中规定的全部项目。在正常生产情况下，每三个月至少进行一次型式检验。

有下列情况之一时，也应进行型式检验。

a)更新关键生产工艺。

b)主要原料有变化。

c)停产又恢复生产

d)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异

e)合同规定。

5.2组批

产品以同一反应罐一次所生产的均质产品为一批。

5.4 判定规则与复验

左旋对羟基若甘氨酸邓钾盐由生产厂的质量检验部门按本标准的规定检验.生产|应保证出厂的产品均符合本标准要求，每批出1的户品都安附有定格式的质量证明朽.其内容包括:生产厂名称、产品名称、户品等级.批号或生产11期和木标准的编号。

检验结果的判定按(B T 1250中修约值比较法进行检验结果如果有项指标不符合本标准爱求时，应重新自两倍量的包装单元中采样进行复验。复临结果即使只有项指标不符合本标准要求，则整批产品为不合格

6标志、包装、运输、贮存

6.1标志

包装上应有牢固明显的标志其内容包括产品名称、生产1名、厂址、电话、净含量、商标、批号或生产日期、保质期、本标准编号、贮“存注意事项和GB/T 191 2000 规定的“怕晒"和“怕雨"标志。

6.2包装

6.2.1左旋对羟基苯甘氨酸邓钾盐采用三层包装。内包装，中层包装为黑色聚乙烯塑料薄膜袋.外包装采用内衬白色想料薄膜的生皮纸袋

6.2.2包装时将中层内层望料袋分别用包装据托6。外包装用封口机封口出口包装形式可根据用只装求进行选择。

6.4贮存

左旋对羟基苯甘氨酸邓钾盐应贮存在阴凉干燥的库房内、在符合本标准包装、运输和贮存条件下。左旋对羟基苯甘氨酸邓钾盐自生产之日起，保质期为6个月。逾期可按本标准重新检验。如检验结果符合本标准要求时，产品仍可继续使用。

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