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文件大小: 412 KB
文件类型: .rar

文件等级: ★★★☆☆
关键词: HG/T 3935

内容简介

HG/T 3935-2007 哺乳类动物细胞培养基

1 范围

HG/T 3935-2007规定了哺乳类动物细胞培养基的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。

HG/T 3935-2007适用于哺乳类动物细胞培养基。该产品主要用于哺乳类动物细胞培养。

7试验方法

除非另有说明,在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和中华人民共和国药典2005年版中规定的纯化水。

7.1澄清度的测定.

称取每升标示量的实验室样品,置于1000mL烧杯中,加水1000mL,搅拌至溶解。按中华人民共和国药典2005年版二部附录IX B进行。

7.2 pH值的测定

称取每升标示量的实验室样品,置于1000mL烧杯中,加水1000mL,搅拌至溶解。按中华人民共和国药典2005年版附录VI H进行。

7.3干燥减量的测定

按中华人民共和国药典2005年版二部附录四L干燥失重测定法进行。

取两次平行测定结果的算术平均值为测定结果,两次平行测定结果的绝对差值不大于这两个测定值的算术平均值的10 %。

7.4渗透压的测定

称取每升标示量的实验室样品，置于1000mL烧杯中,加水1000mL,搅拌至溶解。按中华人民共和国药典2005年版二部附录IXG渗透压摩尔浓度测定法进行。

取两次平行测定结果的算术平均值为测定结果,两次平行测定结果的绝对差值不大于这两个测定值的算术平均值的5%。

7.5细菌内毒素的测定

按中华人民共和国药典2005年版附录XIE细菌内毒素检查法中的凝胶法进行。

称取1/100每升标示量的实验室样品,精确至0.00001g,加入细菌内毒素检查用水(市售)10mL溶解,吸取该溶液0.1mL加细菌内毒素检查用水(市售)3.9mL,混匀即得试验溶液。

7.6微生物限度的测定

按中华人民共和国药典2005年版附录XI J微生物限度检查法进行,检查项目为细菌数、霉菌数。

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