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文件等级: ★★★☆☆
关键词: HG/T 4461

内容简介

HG/T 4461-2012 苯醚甲环唑乳油

1范围

HG/T 4461-2012规定了苯醚甲环唑乳油的要求、试验方法以及标志标签、包装、贮运、安全和保证期。

HG/T 4461-2012适用于由苯醚甲环唑原药与乳化剂溶解在适宜溶剂中配制成的苯醚甲环唑乳油。

注:苯醚甲环唑的其他名称、结构式和基本物化参数参见附录A。

4.4.5测定步骤

4.4.5.1标样溶液的制备

称取0.2g(精确至0.0001g)苯醚甲环唑标样于50mL容量瓶中,加入5mL异丙醇振摇使试样溶解后,用正已烷定容至刻度，超声波振荡5min,冷却至室温,摇匀。用移液管移取上述溶液5mL于50mL容量瓶中,用正已烷稀释至刻度,摇匀。

4.4.5.2试样溶液的制备

称取含0.2g(精确至0.0001g)苯醚甲环唑的试样于50mL容量瓶中,加入5mL异丙醇振摇使试样溶解后,用正已烷定容至刻度,超声波振荡5min,冷却至室温,摇匀。用移液管移取上述溶液5mL于50mL容量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀。

4.4.5.3测定

在上述操作条件下,待仪器稳定后,连续注入数针标样溶液,直至相邻两针苯醚甲环唑峰面积相对变化小于1.5%后,按照标样溶液.试样溶液.试样溶液、标样溶液的顺序进行测定。

4.4.5.4计算

将测得的两针试样溶液以及试样前后两针标样溶液中苯醚甲环唑峰面积分别进行平均。试样中苯醚甲环唑的质量分数按式(1)计算:

4.4.6允许差

苯醚甲环唑质量分数两次平行测定结果之差应不大于0.8% ,取其算术平均值作为测定结果。

4.5水分

按GB/T 1600 中“卡尔●费休法”进行。

4.6 pH值的测定

按GB/T 1601进行。

4.7乳液稳定性

试样用标准硬水稀释200倍,按GB/T 1603进行试验,量简中无浮油(膏)沉油和沉淀析出为合格。

4.8低温稳定性试验

按GB/T 19137中“乳剂和均相液体制剂”进行。析出物不超过0.3mL为合格。

4.9热贮稳定性试验

按GB/T 19136中“液体制剂”进行。热贮后苯醚甲环唑质量分数应不低于贮前的95%。

4.10产品的检验与验收

应符合GB/T 1604的规定。

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