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文档信息

HG/T 4460-2012 苯醚甲环唑原药

1范围

HG/T 4460-2012规定了苯醚甲环唑原药的要求、试验方法以及标志、标签、包装、贮运、安全和验收期。

HG/T 4460-2012适用于由苯醚甲环唑及其生产中产生的杂质组成的苯醚甲环唑原药。

注:苯醚甲环唑的其他名称、结构式和基本物化参数参见附录A。

4.4.5测定步骤

4.4.5.1标样溶液的制备

称取0.2g(精确至0.0001g)苯醚甲环唑标样于50mL容量瓶中,加入5mL异丙醇振摇使试样溶解后,用正己烷定容至刻度，超声波振荡5min,冷却至室温,摇匀。用移液管移取上述溶液5mL于50mL容量瓶中,用正已烷稀释至刻度,摇匀。

4.4.5.2试样溶液的制备

称取含0.2g(精确至0.0001g)苯醚甲环唑的试样于50mL容量瓶中,加入5mL异丙醇振摇使试样溶解后,用正已烷定容至刻度，超声波振荡5min,冷却至室温,摇匀。用移液管移取上述溶液5mL于50mL容量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀。

4.4.5.3测定

在上述操作条件下,待仪器稳定后,连续注人数针标样溶液,直至相邻两针苯醚甲环唑峰面积相对变化小于1.5%后,按照标样溶液.试样溶液、试样溶液标样溶液的顺序进行测定。

4.4.5.4计算

将测得的两针试样溶液以及试样前后两针标样溶液中苯醚甲环唑峰面积分别进行平均。试样中苯醚甲环唑的质量分数按式(1)计算:

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