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文档信息

HG/T 4464-2012 虫酰肼原药

1范围

HG/T 4464-2012规定了虫酰肼原药的要求、试验方法以及标志、标签、包装、贮运、安全、验收期。

HG/T 4464-2012适用于由虫酰肼及其生产中产生的杂质组成的虫酰肼原药。

注:虫酰肼的其他名称、结构式和基本物化参数参见附录A。

4.4.5测定步骤

4.4.5.1标样溶液的制备

称取虫酰肼标样0.1g(精确至0.0001g),置于50mL容量瓶中,加甲醇振摇使之溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀。用移液管吸取5mL上述试液于另-50mL容量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。

4.4.5.2试样溶液的制备

称取含虫酰肼0.1g的试样(精确至0.0001g),置于50mL容量瓶中,加甲醇振摇使之溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀。用移液管吸取5mL上述试液于另一50mL容量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇勻。

4.4.5.3测定

在上述操作条件下,待仪器稳定后,连续注人数针标样溶液,直至相邻两针虫酰肼峰面积相对变化小于1.2%后,按照标样溶液.试样溶液、试样溶液、标样溶液的顺序进行测定。

4.4.5.4计算

将测得的两针试样溶液以及试样前后两针标样溶液中虫酰肼峰面积分别进行平均。试样中虫酰肼的质量分数,按式(1)计算:

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