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文档信息

文件大小: 435 KB
文件类型: .rar

文件等级: ★★★☆☆
关键词: HG/T 4922

内容简介

HG/T 4922-2016 芸苔素乳油

1范围

HG/T 4922-2016规定了芸苔素乳油的术语和定义，要求，试验方法以及标志、标签、包装、贮运、安全和保证期。

HG/T 4922-2016适用于由芸苔素原药(或母药)与乳化剂溶解在适宜的溶剂中配制而成的芸苔素乳油。

注:芸苔素的其他名称、结构式和基本物化参数参见附录A。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

5试验方法

安全提示:使用本标准的人员应有实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有的安全问题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合国家有关法规的规定。

5.1一般规定

本标准所用试剂和水在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 6682-2008规定的三级水。检验结果的判定按GB/T 8170-2008中4.3.3“修约值比较法”进行。

5.2抽样

按GB/T 1605-2001中“液体制剂采样”方法进行。用随机数表法确定抽样的包装件;最终抽样量应不少于200mL。

5.3鉴别试验

液相色谱法一本鉴别试验可与芸苔素质量分数的测定同时进行。在相同的色谱操作条件下，试样溶液中被测物色谱峰的保留时间与标样溶液芸苔素色谱峰的保留时间的相对差值应在1.5%以内。

5.4芸苔素质量分数的测定

5.4.1方法提要

试样用乙酸乙酯溶解，在80℃下与苯硼酸(苯硼酸乙酸乙酯溶液)衍生化反应1.0h，以乙腈十水为流动相，使用以C18为填料的不锈钢柱和紫外检测器(222 nm)对试样中的芸苔素进行反相高效液相色谱分离，以外标法定量。

5.4.2试剂和溶液

乙酸乙酯。

乙腈:色谱纯。

水:新蒸二次蒸馏水。

苯硼酸:已知质量分数，w≥98.0%。

苯硼酸溶液:1.0mg/mL苯硼酸乙酸乙酯溶液。

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