1范围
GB/T 35956-2018描述一种方法,用于检测和定量测定化妆及其原料中的NDELA.此方法不适用于检测和/或定量测定NDELA以外的亚硝基胺类化合物，也不适用于测定化妆品及其原料以外产品中的NDELA.如果一个产品有可能受到来自其原料的NDELA污染或由其原料而生成NDELA,那么,本标准方法应被用来定量测定NDELA.本方法不用于化妆品的常规测定。因为在应用范围内有许多类别的化妆品,故本方法对于某些基质,可能需要有个采纳、改编的过程(参考ISO12787)。因此,正在分:别开发其他的国际标准,这些标准将适用于测定化妆品中的其他亚硝基胺类物质。如果其他的测定方法在回收率和定量上能被证明适合测定NDELA,那么这些方法也可以使用。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO 3696:1987分析实验室用水规 格和试验方法( Water for analytical laboratory use- Speci-fication and test methods)
ISO 12787:2011化妆品 分析方法使用色谱技术对分析结果的确认准则(Cosmeties-Analytical methods- Validation criteria for analytical results using chromatographic techniques)
3原理
在氘代d8-NDELA内标物存在情况下,用水提取出化妆品样品中的NDELA.净化步骤可以采用Ca装载的固相萃取小柱(固相萃取净化，见6.3.1),或当样品在水中不分散时,可采用二氯甲烷液-液萃取(DCM净化,见6.3.2)。提取物采用HPLC-MS MS分析(高效液相色谱串联质谱检测)。利用分子离子和两个特征离子来鉴定NDELA。通过比较在标准曲线上NDELA和d8-NDELA的主要碎片离子的比例来定量NDELA.根据ISO12787,可以用第二个分析来确证样品中不存在NDELA.在目标值处的标准添加法可以用来评估样品中NDELA的检测限。对于特定的化妆品,如果发现其基体效应对本检测方法的实施有显著的影响(灵敏度.准确度等),则可以采用标准添加校准程序(参考ISO 12787)。
9检测报告
检测报告应至少包括以下信息:
a) 识别样品的所有必要信息
b)识别进行 测试的实验室的所有必要信息;
c) 本标准的参考文献，
d) 取样形式和日期(如果知道);
e)实验室 收到样品的日期:
f) 测试日期
g)结果和结果的表达单位，
h)采用的净化方法;
i)任何检测过程 中发现的特殊点;
j)可能影响结 果的本方法中来指明的任何提作或选用的操作;
k)报告负责人的身份及签名
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